2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更增加維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的(de)相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局制(zhi)定的(de)許可證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過(guo)對我公司在(zai)企業負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施(shi)布局和(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀器管理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量(liang)管理文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方面進行(xing)文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可相關條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證變(bian)更(geng)增(zeng)加范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗收(shou)并取得證書，標志著我公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)具備(bei)了原料藥的(de)生(sheng)(sheng)產條件，我公司將嚴格按(an)照國家有關藥品(pin)生(sheng)(sheng)產管(guan)理規(gui)范(fan)要(yao)求積極籌備(bei)新版藥品(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭取早日完成認證并投入生(sheng)(sheng)產銷售。